Adaptação e validação do Hospital Survey on Patient Safety Culture em versão brasileira eletrônica / Adaptación y validación del Hospital Survey on Patient Safety Culture en versión electrónica brasileña / Adaptation and validation of the Hospital Survey on Patient Safety Culture in an electronic Brazilian version

OBJETIVO: adaptar o instrumento Hospital Survey on Patient Safety Culture (HSOPSC) para o contexto brasileiro e validar um programa computacional que facilite a coleta e análise dos dados em hospitais com diferentes tipos de gestão. MÉTODOS: estudo metodológico desenvolvido em seis hospitais de Natal-RN, Brasil; foi desenvolvido um software que permite coleta via e-mail, armazenamento eletrônico em "nuvem" e relatório automático dos dados; a validade foi verificada mediante análise fatorial confirmatória, e a confiabilidade, mediante análise de consistência com cálculo do alfa de Cronbach. RESULTADOS: 863 profissionais participaram do estudo; a versão adaptada apresentou alfa de Cronbach total de 0,92 e mediana de 0,69 nas 12 dimensões (intervalo de confiança de 90%: 0,53;0,87); o modelo foi ajustado e revelou bons índices na análise fatorial confirmatória. CONCLUSÃO: os resultados confirmaram validade e confiabilidade do instrumento, com adequadas propriedades psicométricas para avaliação da cultura de segurança do paciente em hospitais brasileiros.

OBJETIVO: adaptar el Hospital Survey on Patient Safety Culture (HSOPSC) al contexto brasileño y validar un programa informático que facilite la colecta y análisis de datos en hospitales con diferentes tipos de gestión. MÉTODOS: estudio metodológico de adaptación y validación en seis hospitales de Natal-RN, Brasil; se desarrolló un software que permite la colecta por correo electrónico, almacenamiento en nube e elaboración de informe automático; la validez se analizó mediante análisis factorial confirmatoria y consistencia a través del cálculo alfa de Cronbach. RESULTADOS: se obtuvo 863 respuestas; el instrumento presentó un alfa de Cronbach de 0,92 y mediana de 0,69 en las 12 dimensiones (intervalo de confianza al 90%: 0,53;0,87); el modelo se presentó ajustado y mostró buenos índices en el análisis factorial confirmatorio. CONCLUSIÓN: se confirmaron la validez y consistencia del instrumento con adecuadas propiedades psicométricas para la evaluación de la cultura de seguridad del paciente en hospitales brasileños.

OBJECTIVE: to adapt the Hospital Survey on Patient Safety Culture (HSOPSC) to the Brazilian context and validate a computer program that facilitates the collection and analysis of data in hospitals with different types of management. METHODS: methodological study developed in six hospitals in Natal-RN, Brazil; a software which allows data collection via e-mail, cloud storage and automatic data report was developed; validity was verified through confirmatory factor analysis and reliability, through consistency analysis with Cronbach's alpha. RESULTS: 863 professionals participated in the study; the adapted version presented total Cronbach's alpha of 0.92 and median of 0.69 in the 12 dimensions (90% confidence interval: 0.53;0.87); the model was fitted and showed good indexes in the confirmatory factor analysis. CONCLUSION: the results confirmed the validity and reliability of the instrument with adequate psychometric properties for the assessment of patient's safety culture in Brazilian hospitals.

Desenvolvimento e validação de indicadores de boas práticas de segurança do paciente: Projeto ISEP-Brasil / Development and validation of indicators for best patient safety practices: the ISEP-Brazil Project / Desarrollo y validación de indicadores de buenas prácticas de seguridad del paciente: Proyecto ISEP-Brasil

Resumo: Um monitoramento eficaz da segurança do paciente precisa focar a implantação de práticas baseadas em evidências que evitem danos desnecessários ligados à assistência à saúde. O objetivo do Projeto ISEP-Brasil foi desenvolver e validar indicadores de boas práticas de segurança do paciente para o contexto brasileiro. Tomou por base a tradução e adaptação dos indicadores validados no Projeto ISEP-Espanha, além do documento Safe Practices for Better Healthcare do National Quality Forum dos Estados Unidos, que possui 34 recomendações de boas práticas. Realizou-se validação por um painel de 25 especialistas e análise da confiabilidade e viabilidade em um estudo-piloto realizado em três hospitais com diferentes tipos de gestão (estadual, federal e privada). Aprovaram-se 75 indicadores de boas práticas (39 de estrutura; 36 de processo) para 31 das 34 recomendações. Os indicadores foram considerados válidos, confiáveis e úteis para o monitoramento da segurança do paciente em hospitais brasileiros.

Abstract: Efficacious patient safety monitoring should focus on the implementation of evidence-based practices that avoid unnecessary harm related to healthcare. The ISEP-Brazil project aimed to develop and validate indicators for best patient safety practices in Brazil. The basis was the translation and adaptation of the indicators validated in the ISEP-Spain project and the document Safe Practices for Better Healthcare (U.S. National Quality Forum), recommending 34 best practices. A 25-member expert panel validated the indicators. Reliability and feasibility were based on a pilot study in three hospitals with different management formats (state, federal, and private). Seventy-five best practice indicators were approved (39 structure; 36 process) for 31 of the 34 recommendations. The indicators were considered valid, reliable, and useful for monitoring patient safety in Brazilian hospitals.

Resumen: Un monitoreo eficaz de la seguridad del paciente necesita centrarse en la implantación de prácticas basadas en evidencias que eviten daños innecesarios, relacionados con la asistencia a la salud. El objetivo del Proyecto ISEP-Brasil fue desarrollar y validar indicadores de buenas prácticas de seguridad del paciente para el contexto brasileño. Tomó como base la traducción y adaptación de los indicadores validados en el Proyecto ISEP-España y el documento Safe Practices for Better Healthcare del National Quality Forum de los Estados Unidos, que posee 34 recomendaciones de buenas prácticas. Se realizó la validación mediante una selección de 25 especialistas y análisis de confiabilidad y viabilidad, en un estudio piloto en tres hospitales con diferentes tipos de gestión (estatal, federal y privada). Se aprobaron 75 indicadores de buenas prácticas (39 de estructura; 36 de proceso) para 31 de las 34 recomendaciones. Los indicadores fueron considerados válidos, confiables y útiles para el monitoreo de la seguridad del paciente en hospitales brasileños.

Avaliação da propaganda de medicamentos veiculada em emissoras de rádio / Evaluation of medication advertising broadcast on radio stations

O objetivo deste estudo foi avaliar propagandas de medicamentos veiculadas em emissoras de rádio em Natal (RN), Brasil, nos períodos de abril a setembro de 2008 e abril a setembro de 2010. As propagandas foram captadas, gravadas e transcritas para se efetuar uma análise legal e uma de conteúdo baseada nos preceitos de Laurence Bardin. Tanto as captadas no primeiro período (sob égide da RDC 102/00), quanto às do segundo (sob égide da RDC 96/08), apresentaram algum tipo de infração legal. A análise de conteúdo detectou, em ambos os períodos, praticamente os mesmos vícios como ausência de informações negativas sobre o medicamento, apelo ao consumo, exaltação da eficiência/eficácia e exploração abusiva de enfermidades. Apesar da mudança para uma legislação mais moderna e mais restritiva, as propagandas de medicamentos, no rádio, continuam a infringir frontalmente a legislação, cometendo abusos e desrespeitando o direito à saúde da população. O estudo aponta para a necessidade do tema propaganda de medicamentos ser tratado em um contexto mais amplo, ou seja, discutido como questão de saúde pública, considerando-se o cenário histórico-social em que se desenvolveu, uma vez que só a legislação não é suficiente para coibir abusos praticados em detrimento da saúde pública.

The scope of this paper was to evaluate advertising for medication broadcast on radio stations in Natal, State of Rio Grande do Norte, Brazil, from April to September 2008 and from April to September 2010. The advertising was recorded and transcribed in order to conduct legal analysis and content analysis based on the precepts of Laurence Bardin. Both the advertising recorded during the first stage (regulated by RDC 102/00) and the second stage (regulated by RDC 96/08) contained some form of legal violation. Content analysis detected practically the same violations in both stages, namely the lack of information regarding adverse effects of the medication, appeal to consumption, exaggeration of efficiency/effectiveness and abusive exploitation of illness. Despite the inclusion of more modern and restrictive legislation, radio advertising continues to violate the law blatantly, committing abuse and disrespecting the population's entitlement to good health. The study reveals the need for medication advertising to be dealt with in a broader context, in other words to be treated as a public health concern. It must take into consideration the socio-historical scenario in which it evolved, since the legislation alone is insufficient to combat abuse committed to the detriment of public health.

Evaluation of medicines advertising in medical journals / Avaliação da propaganda de medicamentos em revistas médicas

This work intended to analyze the advertising of medicines requiring medical prescription, divulged into three journals of the neurology and cardiology areas addressed to healthcare professionals. The analysis was based on current legislation, among other criteria, as well as specific literature. The presence of the following items was investigated: registration number, drug name, specific indications, contraindications; cautions and warnings; adverse reactions; possible side effects; posology; legibility of technical-scientific information and bibliographic references, phrases and/or expressions about the medication benefits, as compared to other drugs; safety warnings, healing promises and pictures of people smiling, and the quotations confirmation based on bibliographic references. Among the evaluated legal criteria, it was observed the absence of legibility in technical-scientific information in 85 percent of advertisements; absence of side effects in 23 percent; absence of cautions and warnings in 15 percent; of contraindications in 12.8 percent; of posology in 6.4 percent; of registration numbers in 2.7 percent and of the Common Brazilian Denomination/Common International Denomination (Denominação Comum Brasileira/Denominação Comum Internacional - DCB/DCI) in 0.6 percent. Out of 130 statements respecting advantages face to others drugs, 23.8 percent were not confirmed and out of 48 divulged safety messages, 41.7 percent could not be found in quoted references. The pictures of people smiling was a resource used in 42.2 percent of advertisements. Out of 1362 references analyzed, 19.7 percent were not found and 37.1 percent of quoted affirmations weren't confirmed.

Este trabalho objetivou analisar propagandas de medicamentos sujeitos à prescrição, que foram veiculadas em três periódicos das áreas de cardiologia e neurologia, dirigidos a profissionais de saúde. A análise envolveu critérios baseados na legislação em vigor, além de outros, e das referências bibliográficas. Averiguou-se a presença dos seguintes itens: número de registro, nome do fármaco, indicações terapêuticas, contra-indicações, cuidados e advertências, reações adversas, efeitos colaterais, posologia, legibilidade das informações técnico-científicas e referências bibliográficas, frases e/ou expressões sobre vantagens ante outros fármacos, mensagens de segurança, promessas de cura e imagens de pessoas sorridentes, além da confirmação das citações com base nas referências bibliográficas. Dentre os critérios legais avaliados, observou-se a ausência de legibilidade das informações técnico-científicas em 85 por cento das peças promocionais; a ausência dos efeitos colaterais em 23 por cento; a ausência de cuidados e advertências em 15 por cento; de contra-indicações em 12,8 por cento; de posologia em 6,4 por cento; do número de registro em 2,7 por cento e da Denominação Comum Brasileira/Denominação Comum Internacional (DCB/DCI) em 0,6 por cento. Das 130 afirmações relativas a benefícios frente a outros fármacos, 23,8 por cento não foram confirmadas; e das 48 mensagens de segurança veiculadas, 41,7 por cento não tinham respaldo nas referências citadas. As imagens de pessoas sorridentes foram recurso usado em 49,2 por cento das peças promocionais. Das 1.362 referências analisadas, 19,7 por cento não foram encontradas e 37,1 por cento das afirmações referenciadas não foram confirmadas.

Analysis of advertisements of infant food commercialized in the city of Natal, Rio Grande do Norte, Brazil / Análise das propagandas de alimentos infantis comercializados na cidade de Natal, Rio Grande do Norte, Brasil

The advertising about maternal milk substitutes has been pointed as one of the factors responsible for the breastfeeding low rates. In this way, legal support was created to assure that the use of such products would not interfere on the healthy breastfeeding habit of the population. This study, developed between June 2006 and May 2008 in the city of Natal, state of Rio Grande do Norte, analyzed the food advertisements divulged under the validity of Law # 11.265/2006, which controls in Brazil the food commercialization and the publicity addressed to parents or keepers of nursling and children in the first childhood. 220 advertisements, being 141 of technical-scientific nature, and 79 for strictly commercial promotion, were collected and evaluated according to legal requirements. The results from this analysis showed that 100 percent of the advertisements of technical-scientific nature overstepped the clause V; 18.4 percent the clause IV and 14.2 percent the clauses I, II and III of article 19th of Law # 11265/2006. In 42 percent of the advertisements strictly for commercial promotion, the mandatory information mentioned at clauses I and II of the article 5th were not shown. In 8.7 percent of the advertisements containing such information, it was placed in an area that embarrassed its identification and reading, due to used fonts size and/or color; similarly as occurred with the information required by article 19th, in the advertisements of technical-scientific nature.

A propaganda de substitutos do leite materno tem sido apontada como um dos fatores responsáveis pelos baixos índices da amamentação. Neste sentido, dispositivos legais foram criados para assegurar o uso desses produtos, sem que haja interferência no aleitamento materno. Este estudo objetivou analisar propagandas de alimentos abrangidos pela Lei nº 11.265/2006, que regulamenta a comercialização e publicidade de alimentos para lactentes e crianças de primeira infância no Brasil, no período de junho 2006 a maio de 2008, na cidade de Natal/RN. Foram coletadas 220 propagandas, sendo 141 de material técnico-científico e 79 de promoção comercial que foram avaliadas quanto às exigências legais. O resultado desta análise demonstrou que 100 por cento das propagandas veiculadas em material técnico-científico infringiram o inciso V; 18,4 por cento o inciso IV e 14,2 por cento os incisos I, II e III do artigo 19 da Lei nº 11.265/2006. Em 42 por cento das promoções comerciais não foram veiculadas as informações obrigatórias constantes dos incisos I e II do artigo 5º. Em 8,7 por cento das que continham essas informações, estas estavam postas em local que dificultava sua identificação e leitura devido ao tamanho e cor das letras, semelhantemente ao ocorrido com as informações exigidas pelo artigo 19 nas propagandas veiculadas em material técnico-científico.